www.kantuev.ru
 

У доктора Кантуева


Кантуев Олег Иванович - психиатр-психотерапевт, нарколог, невролог.
Врач - высшей категории. Стаж более 25 лет. Член ННО России. Кандидат медицинских наук.
Судебно-психиатрический эксперт.

ПРОДЕТОКСОН, ГИТАГАМП, ПИКАНОИЛ И ДРУГИЕ НОВИНКИ

Подробно о препарате Продетоксон (Prodetoxon)

Торговое название: Продетоксон (Prodetoxon)
Международное название: Налтрексон+Триамцинолон& (Naltrexone+Triamcinolone)
Фармакологическая группа: опиоидных рецепторов антагонист
Фармакологическое действие: анальгетиков наркотических антагонист, иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное местное
Фармакодинамика: Комбинированный препарат длительного действия (до 8-10 нед).
Налтрексон - антагонист опиоидных рецепторов; конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их из связи с опиодными рецепторами всех типов и предупреждает или устраняет действие наркотических анальгетиков и их суррогатов (морфина, героина и др.). Уменьшает или устраняет симптоматику, вызываемую применением опиоидов.
Триамцинолон - ГКС; предназначен для профилактики местной воспалительной реакции в области имплантации.Длительное применение препарата не вызывает развитие толерантности и формирования лекарственной зависимости.
После п/к имплантации 1 г налтрексона терапевтическая концентрация (в т.ч. метаболита - 6-бета-налтрексола) сохраняется до 2 мес.  
Фармакокинетика: Налтрексон метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч. 6-бета-налтрексола. Выводится преимущественно почками и с желчью.
Показания: Опиоидная зависимость (наркомания) вне абстинентного синдрома - лечение, реабилитация, профилактика рецидивов.
Режим дозирования: П/к имплантируют в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки: после инфильтрационной анестезии (с соблюдением правил асептики и антисептики) в месте, где предполагается размещение имплантата, производят разрез кожи длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводят в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивают из контейнера и помещают в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывают 1-2 кожных шва из нерассасывающегося шовного материала и обрабатывают раствором антисептика, накладывают стерильную повязку. Смену повязки производят через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней после имплантации.При необходимости возможны повторные имплантации. Количество повторных имплантаций и длительность лечения определяется в каждом конкретном случае.
Побочные действия: Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, абдоминальная боль, нарушение функции печени.Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД, флебит.Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, нарушение сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфория.Со стороны дыхательной системы: заложенностьт носа, кашель, затруднение дыхания.Со стороны кожных покровов: гиперемия, угри, зуд.Со стороны мочеполовой системы: замедление эякуляции, снижение потенции, повышение или снижение либидо.Прочие: озноб, тремор, артралгия, местное асептическое воспаление, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.
Противопоказания: Гиперчувствительность, опиоидный абстинентный синдром, отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе их абстинентного синдрома, положительный тест на наличие опиатов в моче, острый гепатит, печеночная недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, системный микоз, глаукома, остеопороз, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).
Взаимодействие: Гепатотоксические ЛС - риск поражения печени.Тиоридазин - повышает риск развития сонливости.
Особые указания: Используется в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.

Фирма-производитель: ЭХО НПК ЗАО Страна: Россия

Формы выпуска: таблетки для имплантации (пакет из комбинированного материала)

Состав: налтрексона гидрохлорид 1 г, триамцинолона ацетонид 100 мг
Срок годности: 2 года
Данные о регистрации: Р №003877/01 от 18.01.2005
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0575-1931-04
Коды ТН ВЭД: 3004 90 190 9

Подробно о препарате ВИВИТРОЛ (VIVITROL®)

Перед использованием внимательно ознакомьтесь с полным текстом инструкции по медицинскому применению препарата.

Регистрационный номер: ЛСР-006057/08
Международное непатентованное название – Налтрексон
Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 380 мг.
Фармакотерапевтическая группа: лекарственные средства для лечения алкогольной зависимости.                                                                                                     
Показания
Препарат показан для лечения алкогольной зависимости у пациентов, способных воздержаться от приема алкоголя перед началом лечения, в комбинации с соответствующей программой устранения алкогольной зависимости, включающей психосоциальную поддержку.
Для предотвращения развития синдрома острой отмены у пациентов с опиоидной зависимостью и предупреждения обострения уже существующего пациенты должны прекратить прием опиоидов по меньшей мере за 7-10 дней до начала лечения Вивитролом. Поскольку отсутствие опиоидов в моче часто недостаточно для подтверждения отсутствия опиоидов в организме, при наличии риска развития реакции отмены перед применением Вивитрола следует провести провокационную пробу с налоксоном.
Дети и пожилые больные
Данные о применении препарата у детей отсутствуют. Данных о применении у пациентов старше 65 лет недостаточно, чтобы сравнить эффект от лечения у пожилых пациентов и у более молодых больных.
Противопоказания
Вивитрол противопоказан: больным, принимающим наркотические анальгетики; больным с текущей физиологической опиоидной зависимостью; больным в состоянии острой отмены опиоидов; больным, не прошедшим провокационную пробу налоксоном или имеющим положительный результат анализа на наличие опиоидов в моче; больным с гиперчувствительностью к действующему веществу препарата, или к любому из его наполнителей и компонентам растворителя.
С осторожностью
Применение при печеночной недостаточности: пациентам с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени (классы А и В по Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется; у больных с тяжелым нарушением функции печени фармакокинетика Вивитрола не изучалась. Применение при почечной недостаточности: пациентам с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется; у больных с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью фармакокинетика Вивитрола не изучалась.
Предупреждения и меры предосторожности
Устранение блокады Вивитрола. В случае необходимости применения наркотической аналгезии, требуемая доза опиоидов может оказаться выше обычной, в результате чего угнетение дыхания может быть более глубоким и длительным, в связи с чем предпочтительно применение быстродействующего наркотического анальгетика. Могут возникнуть неопосредованные рецепторами явления (например, отек лица, зуд, генерализованная эритема или бронхоспазм), предположительно из-за секреции гистамина. Независимо от средства, выбранного для устранения блокады Вивитрола, пациент должен находиться под тщательным наблюдением медперсонала в отделении реанимации. Депрессия и суицидальное поведение. Во время контролируемых клинических исследований неблагоприятные явления суицидального характера были нечастыми, однако встречались в группе пациентов, принимавших Вивитрол чаще, чем в группе плацебо (1% против 0). Реакции в месте инъекции. Инъекции Вивитрола могут сопровождаться болью, болезненностью, уплотнением, припухлостью, эритемой и зудом. В ходе пострегистрационных наблюдений были отмечены случаи реакций в месте инъекции, включающие абсцесс, стерильный абсцесс, уплотнение и некроз, для устранения некоторых из них потребовалось хирургическое вмешательство. Отмена алкоголя. Применение Вивитрола не только не исключает, но и не снижает проявление симптомов, связанных с отменой приема алкоголя. Окклюзия сетчатки. Окклюзия ретинальной артерии после инъекции другого лекарственного средства, содержащего сополимер молочной и гликолевой кислоты, в пострегистрационных исследованиях встречалась очень редко, и имела место при наличии аномального артериовенозного анастомоза. Вивитрол следует применять в виде инъекции в ягодичную мышцу и избегать случайного попадания в кровеносный сосуд.
Применение во время беременности и кормления грудью
Препарат по степени токсичности относится к категории С. Воздействие Вивитрола на беременных женщин не изучено. Назначать Вивитрол во время беременности следует только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода. При пероральном приеме налтрексона было отмечено выделение налтрексона и 6-бета налтрексола с грудным молоком. Из-за потенциальной канцерогенности и вероятности возникновения у грудных детей серьезных побочных явлений, следует принять решение о прекращении терапии Вивитролом во время кормления грудью или прекращении лактации во время лечения препаратом, в зависимости от степени важности терапии для матери.
Дозировка и способ применения
Рекомендованная доза Вивитрола составляет 380 мг в/м один раз в 4 недели или один раз в месяц. Препарат следует вводить в ягодичную мышцу, чередуя ягодицы.
Вивитрол нельзя вводить внутривенно!
При пропуске введения очередной дозы, следующая инъекция должна быть сделана как можно быстрее.
Указания по приготовлению суспензии. Обратитесь к полной инструкции по медицинскому применению препарата.
Побочные явления
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, частая дефекация, желудочно-кишечное расстройство, жидкий стул, боль в животе, дискомфорт в желудке, сухость во рту, анорексия, снижение или увеличение аппетита, извращение вкуса, гастроэзофагальная рефлюксная болезнь, запор, метеоризм, геморрой, колит, желудочно-кишечное кровотечение, паралитическая непроходимость кишечника, периректальный абсцесс, гастроэнтерит, абсцесс зуба; со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, ларингит, синусит, фарингит (в том числе стрептококковый), назофарингит, боль в горле, диспноэ, заложенность носа, хроническая обструктивная болезнь легких, грипп, бронхит, пневмония; общие расстройства и реакции в месте введения: боль, болезненность, уплотнение, припухлость, зуд, кровоизлияния, астения, тревога, летаргия, вялость, повышение температуры, летаргия, дрожь, боль в груди, стесненность в груди, зубная боль, потеря веса; со стороны опорно- двигательной системы: артрит, боль в суставах, скованность в суставах, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц, подергивание мышц, скованность в мышцах; со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, папулезные высыпания, потница, усиленное потоотделение, в том числе ночью, зуд, целлюлит, конъюнктивит; со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, головокружение, обморок, сонливость, седативное состояние, нарушение внимания, мигрень, снижение умственной деятельности, судороги, ишемический инсульт, аневризмы мозговых артерий; психические расстройства: раздражительность, нарушение сна, синдром отмены алкоголя, ажитация, эйфория, делирий; со стороны обмена веществ: тепловой удар, обезвоживание, гиперхолестеринемия; со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, приливы, тромбоз глубоких вен, легочный тромбоз, учащенное сердцебиение, фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, стенокардия, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность, атеросклероз коронарных артерий; со стороны крови и лимфатической системы: лимфаденопатия, в том числе шейный аденит, повышение уровня лейкоцитов в крови; со стороны иммунной системы: сезонная аллергия, реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и крапивница; со стороны мочеполовой системы: выкидыш, снижение либидо, инфекции мочевыводящих путей; со стороны гепатобилиарной системы: холелитиаз, увеличение уровней АЛТ и АСТ, острый холецистит.
Передозировка
Данные о передозировке ограничены. Однократные дозы 784 мг вводили 5 здоровым добровольцам. Серьезные побочные явления отсутствовали. В случае передозировки следует проводить соответствующее поддерживающее лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не изучено. Налтрексон является антагонистом опиод-содержащих лекарственных средств (например, препаратов от кашля, простуды, антидиарейных препаратов и опиодных анальгетиков). Поскольку налтрексон не является субстратом ферментов системы цитохрома, индукторы или ингибиторы этих ферментов вряд ли повлияют на клиренс Вивитрола. Показатели безопасности применения Вивитрола совместно с антидепрессантами и без них одинаковы.
Особые указания
Гепатотоксичность: прием чрезмерных доз налтрексона может привести к гепатоцеллюлярным нарушениям. Налтрексон противопоказан при острых гепатитах и печеночной недостаточности. Соотношение между безопасной дозой налтрексона и дозой, вызывающей нарушения в печени < 5. При применении в рекомендованных дозах Вивитрол не является гепатотоксичным. Эозинофильная пневмония: Следует учитывать возможность развития эозинофильной пневмонии у больного, принимающего Вивитрол и советовать пациентам при появлении таких симптомов как прогрессирующая одышка и гипоксия немедленно обращаться за медицинской помощью. Передозировка опиоидов после попытки преодолеть их блокаду: Вивитрол не предназначен для опиоидной блокады или лечения опиодиной зависимости. При попытке преодоления блокады введением больших доз экзогенных опиоидов концентрация опиоидов в плазме сразу после их приема может быть достаточна для преодоления конкурентной блокады опиоидных рецепторов, и как следствие у пациента может мгновенно развиться угрожающая жизни опиоидная интоксикация, проявляющаяся угнетением дыхания, сосудистым коллапсом. Пациенты должны осознавать всю серьезность последствий попытки преодолеть блокаду опиоидных рецепторов. Следует предупредить пациентов о том, что после прекращения лечения Вивитролом они могут оказаться чувствительными к более низким дозам опиоидов. Влияние препарата на продолжительность схваток и роды неизвестно. Влияние препарата на лабораторные показатели крови: возможно повышение уровня эозинофилов в крови с последующей нормализацией, снижение уровня тромбоцитов, повышение уровня АСТ в крови, повышение уровня креатинфосфокиназы; при проведении некоторых иммуноферментных анализов мочи возможно появление ложно-положительных результатов на ряд препаратов, в особенности на опиоиды.
Условия хранения
В холодильнике при температуре от 2°С до 8°С. При температуре не выше 25 °С не более 7 дней. Не подвергать воздействию температур выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности
2 года.

Подробно о препарате Дисульфирам (Disulfiram)

Торговое название: Дисульфирам (Disulfiram)
Международное название: Дисульфирам (Disulfiram)
Фармакологическая группа: алкоголизма средство лечения
Фармакологическая группа по АТК: N07BB01. Дисульфирам
Фармакологическое действие: антиалкогольное, ацетальдегидрогеназоблокирующее
Условия хранения: Список Б
Фармакодинамика: Ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этанола; увеличивает концентрацию ацетальдегида, являющегося метаболитом этанола и вызывающего ряд неприятных ощущений после его употребления ("приливы" крови к коже лица, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, понижение АД). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху этанола. Длительность действия пероральных таблеток - 48 ч. Применение в виде имплантатов создает постоянную концентрацию препарата в организме. Реакции "дисульфирам-этанол" могут возникать в течение 5-9 мес после имплантации. В случае приема этанола происходит мобилизация липидов, расширяются сосуды и повышается кровоток в месте имплантации, в результате чего увеличивается поступление дисульфирама в кровь.
Фармакокинетика: Абсорбция после перорального приема - 70-90%. Быстро метаболизируется в печени путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, выделяемый в виде глюкуронида почками, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, пропорция которого варьирует от 4% до 53%. Последний выделяется через легкие. Является ингибитором CYP2E1. После применения таблеток для имплантации происходит проникновение дисульфирама в кровь. Минимальное содержание дисульфирама в крови - около 20 нг/мл. После имплантации 1-1.6 г содержание в крови диэтилдитиокарбамата и сероуглерода - 0.14 мкг/мл.
Показания: Таблетки: хронический алкоголизм (профилактика рецидивов во время лечения). Таблетки для имплантации: хронический алкоголизм (лечение); хроническое отравление никелем (дезинтоксикация).
Режим дозирования: Таблетки: внутрь, утром натощак, перед завтраком, в начале лечения средняя доза - 500 мг/сут, в последующем ее постепенно снижают до 250-125 мг/сут.П/к и в/м (имплантация). После тщательной дезинфекции и местного обезболивания делают маленький надрез (приблизительно 6 мм) в левой подвздошной области, достаточно низко, чтобы избежать трения поясом. Подкожную клетчатку раздвигают и с помощью троакара вводят 2 таблетки для имплантации (по 100 мг) на глубину 4 см. Эту процедуру повторяют 4 раза, вводя таблетки крестообразно вокруг места надреза, параллельно поверхности кожи. Общая доза составляет 800 мг (8 таблеток). На надрез накладывают шов с последующей стерильной повязкой. 
Побочные действия: Таблетки: "металлический" привкус во рту, неприятный запах (обусловленный сероуглеродом) у больных с колостомой, гепатит, полиневропатия нижних конечностей, нервно-психические расстройства, снижение памяти, дезориентация во времени и пространстве, астения, головная боль, кожные аллергические реакции. Таблетки для имплантации: нагноение (в результате трения поясом, преждевременного удаления швов), феномен отторжения (когда таблетки были имплантированы слишком близко от разреза), аллергический дерматит. Побочные эффекты, обусловленные ассоциацией дисульфирам-этанол: коллапс, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, отек мозга, геморрагический инсульт.
Передозировка. Симптомы: коматозное состояние, коллапс, неврологические осложнения. Лечение: симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния ССС, дыхательной системы.
Противопоказания: Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, заболевания ССС в стадии декомпенсации (в т.ч. резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз мозговых сосудов, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия II-III ст., ХСН), туберкулез легких с кровохарканьем, бронхиальная астма, ХОБЛ, выраженная эмфизема легких, эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, болезни почек, печеночная недостаточность, сахарный диабет, эпилепсия, нервно-психические заболевания, инфекционные заболевания ЦНС, полиневропатия, неврит слухового и глазного нервов, глаукома, злокачественные опухоли, беременность, период лактации.
Взаимодействие: Эффекты (в т.ч. нейротоксические) усиливают трициклические антидепрессанты (амитриптилин), метронидазол, изониазид; снижает аскорбиновая кислота (реакцию на этанол). Повышает концентрацию в плазме ЛС, метаболизирующихся в печени, вследствие ингибирования микросомального окисления.Усиливает токсические эффекты антипирина, фенитоина, хлордиазепоксида и диазепама путем ингибирования их метаболизма. Изониазид повышает риск возникновения нарушений поведения и координации движений. Фенитоин повышает риск возникновения побочных эффектов, метронидазол - риск развития нарушений психики, возникновения бреда. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск кровотечений.
Особые указания: Перед имплантацией следует провести курс постепенного отлучения пациента от этанола. Полиневропатия, возникающая при применении препарата, исчезает при назначении витаминов группы В или удалении имплантированных таблеток. В месте имплантации часто образуется небольшой бугорок, обусловленный фиброзом кожи и подкожно-жировой клетчатки. В случае одновременного назначения с пероральными антикоагулянтами необходимо осуществлять более частый контроль содержания протромбина и коррекцию доз антикоагулянтов, что связано с повышенным риском развития кровотечения.

С осторожностью. Возраст старше 60 лет, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии ремиссии), эндартериит, остаточные явления нарушения мозгового кровообращения, психозы на фоне приема дисульфирама в анамнезе.

Фирма-производитель: Polfa, Warsaw Pharmaceutical Works

Страна: Польша

Формы выпуска: таблетки для имплантаций 100 мг
Состав: дисульфирам 100 мг
Срок годности: 2 года
Данные о регистрации: П-8-242 №007637 от 10.07.1996
Состояние регистрационного удостоверения: истекшее (c 2008г.)
Номер фармстатьи: НД 42-5359-95
Коды ТН ВЭД: 3004 90 190 9

Фирма-производитель: Hubei Pharmaceutical (зарегистрировано от Hubei Maxpharm Industries Co.Ltd)

Страна: Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок (мешки бумажные, мешки пластиковые) 5, 10, 20, 25, 50 кг
Состав: дисульфирам
Срок годности: 4 года
Данные о регистрации: ЛСР-001526/08 от 14.03.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: НД 42-14435-06
Коды ТН ВЭД: 2930 20 000 0


Подробно о препарате Эспераль (Esperal)

Торговое название: Эспераль (Esperal)

Международное название: Дисульфирам (Disulfiram)

Фармакологическая группа: алкоголизма средство лечения
Фармакологическая группа по АТК: N07BB01. Дисульфирам
Фармакологическое действие: антиалкогольное, ацетальдегидрогеназоблокирующее
Условия хранения: Список Б
Фармакодинамика: Ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этанола; увеличивает концентрацию ацетальдегида, являющегося метаболитом этанола и вызывающего ряд неприятных ощущений после его употребления ("приливы" крови к коже лица, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, понижение АД). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху этанола.Длительность действия пероральных таблеток - 48 ч.Применение в виде имплантатов создает постоянную концентрацию препарата в организме. Реакции "дисульфирам-этанол" могут возникать в течение 5-9 мес после имплантации. В случае приема этанола происходит мобилизация липидов, расширяются сосуды и повышается кровоток в месте имплантации, в результате чего увеличивается поступление дисульфирама в кровь.
Фармакокинетика: Абсорбция после перорального приема - 70-90%. Быстро метаболизируется в печени путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, выделяемый в виде глюкуронида почками, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, пропорция которого варьирует от 4% до 53%. Последний выделяется через легкие.Является ингибитором CYP2E1. После применения таблеток для имплантации происходит проникновение дисульфирама в кровь. Минимальное содержание дисульфирама в крови - около 20 нг/мл. После имплантации 1-1.6 г содержание в крови диэтилдитиокарбамата и сероуглерода - 0.14 мкг/мл.
Показания: Таблетки: хронический алкоголизм (профилактика рецидивов во время лечения). Таблетки для имплантации: хронический алкоголизм (лечение); хроническое отравление никелем (дезинтоксикация).
Режим дозирования: Таблетки: внутрь, утром натощак, перед завтраком, в начале лечения средняя доза - 500 мг/сут, в последующем ее постепенно снижают до 250-125 мг/сут.П/к и в/м (имплантация). После тщательной дезинфекции и местного обезболивания делают маленький надрез (приблизительно 6 мм) в левой подвздошной области, достаточно низко, чтобы избежать трения поясом. Подкожную клетчатку раздвигают и с помощью троакара вводят 2 таблетки для имплантации (по 100 мг) на глубину 4 см. Эту процедуру повторяют 4 раза, вводя таблетки крестообразно вокруг места надреза, параллельно поверхности кожи. Общая доза составляет 800 мг (8 таблеток). На надрез накладывают шов с последующей стерильной повязкой.
Побочные действия: Таблетки: "металлический" привкус во рту, неприятный запах (обусловленный сероуглеродом) у больных с колостомой, гепатит, полиневропатия нижних конечностей, нервно-психические расстройства, снижение памяти, дезориентация во времени и пространстве, астения, головная боль, кожные аллергические реакции.Таблетки для имплантации: нагноение (в результате трения поясом, преждевременного удаления швов), феномен отторжения (когда таблетки были имплантированы слишком близко от разреза), аллергический дерматит.Побочные эффекты, обусловленные ассоциацией дисульфирам-этанол: коллапс, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, отек мозга, геморрагический инсульт.
Передозировка. Симптомы: коматозное состояние, коллапс, неврологические осложнения.Лечение: симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния ССС, дыхательной системы.
Противопоказания: Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, заболевания ССС в стадии декомпенсации (в т.ч. резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз мозговых сосудов, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия II-III ст., ХСН), туберкулез легких с кровохарканьем, бронхиальная астма, ХОБЛ, выраженная эмфизема легких, эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, болезни почек, печеночная недостаточность, сахарный диабет, эпилепсия, нервно-психические заболевания, инфекционные заболевания ЦНС, полиневропатия, неврит слухового и глазного нервов, глаукома, злокачественные опухоли, беременность, период лактации.
Взаимодействие: Эффекты (в т.ч. нейротоксические) усиливают трициклические антидепрессанты (амитриптилин), метронидазол, изониазид; снижает аскорбиновая кислота (реакцию на этанол).Повышает концентрацию в плазме ЛС, метаболизирующихся в печени, вследствие ингибирования микросомального окисления.Усиливает токсические эффекты антипирина, фенитоина, хлордиазепоксида и диазепама путем ингибирования их метаболизма.Изониазид повышает риск возникновения нарушений поведения и координации движений.Фенитоин повышает риск возникновения побочных эффектов, метронидазол - риск развития нарушений психики, возникновения бреда.Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск кровотечений.
Особые указания: Перед имплантацией следует провести курс постепенного отлучения пациента от этанола.Полиневропатия, возникающая при применении препарата, исчезает при назначении витаминов группы В или удалении имплантированных таблеток.В месте имплантации часто образуется небольшой бугорок, обусловленный фиброзом кожи и подкожно-жировой клетчатки.В случае одновременного назначения с пероральными антикоагулянтами необходимо осуществлять более частый контроль содержания протромбина и коррекцию доз антикоагулянтов, что связано с повышенным риском развития кровотечения.
С осторожностью. Возраст старше 60 лет, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии ремиссии), эндартериит, остаточные явления нарушения мозгового кровообращения, психозы на фоне приема дисульфирама в анамнезе.


Подробно о препарате Тетурам (Teturam)

Торговое название: Тетурам (Teturam)

Международное название: Дисульфирам (Disulfiram)

Фармакологическая группа: алкоголизма средство лечения

Фармакологическая группа по АТК: N07BB01. Дисульфирам
Фармакологическое действие: антиалкогольное, ацетальдегидрогеназоблокирующее
Условия хранения: Список Б
Фармакодинамика: Ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, участвующую в метаболизме этанола; увеличивает концентрацию ацетальдегида, являющегося метаболитом этанола и вызывающего ряд неприятных ощущений после его употребления ("приливы" крови к коже лица, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, понижение АД). В результате происходит выработка условно-рефлекторной реакции отвращения к вкусу и запаху этанола.Длительность действия пероральных таблеток - 48 ч.Применение в виде имплантатов создает постоянную концентрацию препарата в организме. Реакции "дисульфирам-этанол" могут возникать в течение 5-9 мес после имплантации. В случае приема этанола происходит мобилизация липидов, расширяются сосуды и повышается кровоток в месте имплантации, в результате чего увеличивается поступление дисульфирама в кровь.
Фармакокинетика: Абсорбция после перорального приема - 70-90%. Быстро метаболизируется в печени путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, выделяемый в виде глюкуронида почками, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, пропорция которого варьирует от 4% до 53%. Последний выделяется через легкие.Является ингибитором CYP2E1. После применения таблеток для имплантации происходит проникновение дисульфирама в кровь. Минимальное содержание дисульфирама в крови - около 20 нг/мл. После имплантации 1-1.6 г содержание в крови диэтилдитиокарбамата и сероуглерода - 0.14 мкг/мл.
Показания: Таблетки: хронический алкоголизм (профилактика рецидивов во время лечения). Таблетки для имплантации: хронический алкоголизм (лечение); хроническое отравление никелем (дезинтоксикация).
Режим дозирования: Таблетки: внутрь, утром натощак, перед завтраком, в начале лечения средняя доза - 500 мг/сут, в последующем ее постепенно снижают до 250-125 мг/сут.П/к и в/м (имплантация). После тщательной дезинфекции и местного обезболивания делают маленький надрез (приблизительно 6 мм) в левой подвздошной области, достаточно низко, чтобы избежать трения поясом. Подкожную клетчатку раздвигают и с помощью троакара вводят 2 таблетки для имплантации (по 100 мг) на глубину 4 см. Эту процедуру повторяют 4 раза, вводя таблетки крестообразно вокруг места надреза, параллельно поверхности кожи. Общая доза составляет 800 мг (8 таблеток). На надрез накладывают шов с последующей стерильной повязкой.
Побочные действия: Таблетки: "металлический" привкус во рту, неприятный запах (обусловленный сероуглеродом) у больных с колостомой, гепатит, полиневропатия нижних конечностей, нервно-психические расстройства, снижение памяти, дезориентация во времени и пространстве, астения, головная боль, кожные аллергические реакции.Таблетки для имплантации: нагноение (в результате трения поясом, преждевременного удаления швов), феномен отторжения (когда таблетки были имплантированы слишком близко от разреза), аллергический дерматит.Побочные эффекты, обусловленные ассоциацией дисульфирам-этанол: коллапс, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, отек мозга, геморрагический инсульт.
Передозировка. Симптомы: коматозное состояние, коллапс, неврологические осложнения.Лечение: симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния ССС, дыхательной системы.
Противопоказания: Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, заболевания ССС в стадии декомпенсации (в т.ч. резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз мозговых сосудов, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, коронарная недостаточность, артериальная гипертензия II-III ст., ХСН), туберкулез легких с кровохарканьем, бронхиальная астма, ХОБЛ, выраженная эмфизема легких, эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, болезни почек, печеночная недостаточность, сахарный диабет, эпилепсия, нервно-психические заболевания, инфекционные заболевания ЦНС, полиневропатия, неврит слухового и глазного нервов, глаукома, злокачественные опухоли, беременность, период лактации.
Взаимодействие: Эффекты (в т.ч. нейротоксические) усиливают трициклические антидепрессанты (амитриптилин), метронидазол, изониазид; снижает аскорбиновая кислота (реакцию на этанол).Повышает концентрацию в плазме ЛС, метаболизирующихся в печени, вследствие ингибирования микросомального окисления.Усиливает токсические эффекты антипирина, фенитоина, хлордиазепоксида и диазепама путем ингибирования их метаболизма.Изониазид повышает риск возникновения нарушений поведения и координации движений.Фенитоин повышает риск возникновения побочных эффектов, метронидазол - риск развития нарушений психики, возникновения бреда.Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск кровотечений.
Особые указания: Перед имплантацией следует провести курс постепенного отлучения пациента от этанола.Полиневропатия, возникающая при применении препарата, исчезает при назначении витаминов группы В или удалении имплантированных таблеток.В месте имплантации часто образуется небольшой бугорок, обусловленный фиброзом кожи и подкожно-жировой клетчатки.В случае одновременного назначения с пероральными антикоагулянтами необходимо осуществлять более частый контроль содержания протромбина и коррекцию доз антикоагулянтов, что связано с повышенным риском развития кровотечения.
С осторожностью. Возраст старше 60 лет, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии ремиссии), эндартериит, остаточные явления нарушения мозгового кровообращения, психозы на фоне приема дисульфирама в анамнезе.

Фирма-производитель: Фармстандарт ООО (зарегистрировано от Фармстандарт-Лексредства ОАО)
Страна: Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок (пакеты полиэтиленовые двухслойные) 3, 10 кг
Состав: дисульфирам
Срок годности: 5 лет
Данные о регистрации: ЛС-001543 от 28.04.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0550-6308-05
Коды ТН ВЭД: 2930 20 000 0


Страна: Россия
Формы выпуска: таблетки 100 мг
Состав: дисульфирам 100 мг
Данные о регистрации: 71/945/19 от 31.12.1971
Состояние регистрационного удостоверения: аннулированное (c 1983г.)
Коды ТН ВЭД: 3004 90 190 9


Фирма-производитель: Ай Си Эн Лексредства ОАО
Страна: Россия
Формы выпуска: таблетки 0.15, 0.25 г (упаковки ячейковые контурные)
Состав: дисульфирам 150/250 мг
Срок годности: 4 года
Данные о регистрации: Р №002629/01-2003 от 30.06.2003
Состояние регистрационного удостоверения: замененное (c 2008г.)
Номер фармстатьи: ФСП 42-0033-2809-02
Коды ТН ВЭД: 3004 90 190 9


Фирма-производитель: СТИ-Мед-Сорб ОАО
Страна: Россия
Формы выпуска: таблетки 150 мг (банки полимерные, упаковки ячейковые контурные, флаконы полимерные)
Состав: дисульфирам 150 мг
Срок годности: 4 года
Данные о регистрации: ЛС-000545 от 29.07.2005
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0236-6264-05
Коды ТН ВЭД: 3004 90 190 9


Фирма-производитель: Татхимфармпрепараты ОАО
Страна: Россия
Формы выпуска: таблетки 100, 150, 250 мг (банки темного стекла, упаковки ячейковые контурные)
Состав: дисульфирам 100/150/250 мг
Срок годности: 4 года
Данные о регистрации: ЛС-000503 от 15.07.2005
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0015-6058-04
Коды ТН ВЭД: 3004 90 190 9


Фирма-производитель: Фармстандарт ООО (зарегистрировано от Фармстандарт-Лексредства ОАО)
Страна: Россия
Формы выпуска: таблетки 0.15, 0.25 г (упаковки ячейковые контурные); таблетки 150 мг (упаковки ячейковые контурные)
Состав: дисульфирам 150 мг; дисульфирам 150/250 мг
Срок годности: 4 года
Данные о регистрации: Р №002629/01 от 26.05.2009, 28.11.2008, 25.11.2004
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0550-2809-04
Коды ТН ВЭД: 3004 90 190 9

Протокол имплантации препарата «Продетоксон, таблетка для имплантации»

1. Перед имплантацией собирается анамнез (дата последнего употребления наркотиков опийной группы, аллергические реакции на местные анастетики, Налтрексон, Антаксон, Налоксон).
2. В обязательном порядке проводится налоксоновый тест (в/в медленно вводится 0,8 мг налоксона). При положительном тесте – явление абсистенции – имплантация на данный момент противопоказана и переносится на более поздние сроки.3. Предпочтительное размещение имплантата – подкожно-жировая клетчатка передней брюшной стенки.
4. Место имплантации трехкратно обрабатывается раствором антисептика и обкладывается стерильными пеленками.5. Производится инфильтрационная анестезия места разреза и подкожно-жировой клетчатки, где предполагается размещение имплантата.
6. Производится разрез кожи около 1,5 см длиной.
7. Тупым путем (при помощи зажима «Бильрот») создается канал для введения имплантата длиной около 5 см.
8. Шприц-контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца.
9. При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера и помещается в подкожно-жировую клетчатку.
10. Накладывается 1-2 кожных шва из нерассасывающегося материала.
11. Рана обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка.
12. После процедуры имплантации с целью профилактики местной инфекции и лучшего заживления рекомендуется прием антибиотика широкого спектра коротким курсом: Сумамед – 1-й день 500 мг, затем 4 дня по 250 мг.
13. В дальнейшем смена наклейки производится на 2-й день с обработкой раны растворами антисептиков, зеленкой.
14. Швы снимаются через 7-8 дней после имплантации.
15. В очень редких случаях развития местной реакции в отдаленные сроки после имплантации рекомендуется назначение коротким курсом таблеток Преднизолона (20 мг в день), а также антигистаминных препаратов Супрастин, Тавегил (1 таб. 3 раза день).
16. В случае плохой заживляемости – Тимоген или Тималин в/м или интраназально 3 дня после операции.

Протокол имплантации препарата Дисульфирам (Disulfiram).

1. Перед имплантацией собирается анамнез (дата последнего употребления алкоголя – рекомендуется проводить имплантацию на 5-ый день воздержания от алкоголя, аллергические реакции на местные анестетики, тетурам).

2. В обязательном порядке проводится тетурамовый тест (перорально вводится 0,15г. тетурама), При положительном тесте - приливы крови к поверхности тела, затруднение дыхания, головная боль, учащение сердцебиения, тошнота и рвота. В таком случае имплантация противопоказана и переносится на более поздние сроки.

3. Место имплантации трехкратно обрабатывается раствором антисептика и обкладывается стерильными пеленками.

4. Производится инфильтрационная анестезия места разреза и подкожно-жировой клетчатки, где предполагается размещение имплантата.

5. Производится разрез кожи около 1,5 см длиной.

6. Тупым путем (при помощи зажима «Бильрот») создается канал для введения имплантата длиной около 5 см.

7. Шприц-контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца.

8. При помощи поршня имплантант выталкивается из контейнера.

9. Накладывается 1-2 кожных шва из не рассасывающегося материала.

10. Рана обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка.

11. После процедуры имплантации с целью профилактики местной инфекции и лучшего заживления рекомендуется прием антибиотика широкого спектра коротким курсом: Сумамед - 1-й день 500 мг, затем 4 дня по 250 мг.

12. В дальнейшем смена наклейки производится на 2-й день с обработкой раны растворами антисептиков, зеленкой.

13. Швы снимаются через 7-8 дней после имплантации.

14. В редких случаях при развитии местной реакции после имплантации рекомендуется назначение коротким курсом таблеток Преднизолона (20 мг в день), а также антигистаминных препаратов Супрастин, Тавегил (1 таб. 3 раза в день).

Гитагамп RI является в сотни раз более эффективным антиоксидантом, чем рутин и квартицин ( биофлавоноиды).

Гитагамп Rl - это природное соединение. Оно присутствует в организме каждого человека в микроскопических количествах (на уровне долей микрограммов) и влияет на фундаментальные процессы, отвечающие за качество и продолжительность жизни. Научные исследования показали, что в организме долгожителей концентрация этого вещества в десять раз больше, нежели в организме обычного человека. Гитагамп RI позволяет увеличивать концентрацию этого природного соединения в организме людей до уровня, превышающего его содержание у долгожителей. Старение организма человека на биологическом уровне начинается в возрасте около 35 лет.  Интенсивность процесса набирает обороты и становится драматической к 50 годам. Гормональный уровень снижается в 4-5 раз. Накапливаются внешние и внутренние проявления старения, меняется внешний вид человека, начинают проявляться болезни. Жить в привычном ритме и заниматься обычными, повседневными делами теперь уже удается с трудом. Зеркало готовит неприятные сюрпризы. Гитагамп RI - оказывает широкое положительное воздействие на работу многих систем организма, он способен замедлить возрастные изменения, происходящие в организме. Чем раньше он начнет работать, тем быстрее заметны положительные изменения. Обогатить привычный рацион питания этими элементами никогда не поздно. Однако в 60 лет, потребуется более длительный срок приема, чем в 35, а в 80 - более длительный, чем в 60. Главное, что позитивные изменения будут и внешними, и внутренними. Исследования показывают, что после трехмесячного курса приема препарата восстановление пульса и дыхания у лиц от 30-40 лет после экстремальных нагрузок (танцы, плавание, игра в теннис, пробежки, катание на горных лыжах, эмоциональные нагрузки - семейные ссоры, конфликты на работе) происходит на 20-30% быстрее. В 50 лет и старше восстановления в среднем повышается на 50-60%. После 60 лет - результаты еще заметнее. Через три-шесть месяцев после приема препарата происходит существенное восстановление когнитивной (кратковременной) памяти. Через 3-9 месяцев приема препарата заметно улучшается состояния кожи. Происходит ее омоложение, она становится более гладкой, чистой, исчезают возрастные изменения, повышается тонус. Через полгода - год приема препарата у людей, страдающих артритами, заметно уменьшаются боли в суставах. При приеме от 2-3 лет и выше наблюдается возврат к естественному цвету волос, исчезает седина, восстанавливается естественная пигментация. Таким образом, можно утверждать, что препарат Гитагамп RI сохраняет и поддерживает здоровье человека на клеточном уровне. Для достижения оптимального эффекта в возрасте 35-45 лет препарат рекомендуется принимать, по одной капсуле один раз в три дня. В возрасте 45-55 лет и выше - одна капсула раз в два дня. Гитагамп RI уже получил признание в “стране долгожителей” - Японии. В результате этих исследований на более чем 100 добровольцах подтверждены его уникальные свойства. В России в Научном центре неврологии РАМН препарат Гитагамп RI применяется уже более трех лет.

Пиканоил

Натриевая соль никотиноил гамма-аминомасляной кислоты была синтезирована специалистами ВНИИ Витаминов в 1970 году.  Препарат является уникальной отечественной разработкой, не имеющей мировых аналогов. Сегодня препарат известен и применяется во всем мире. ЗАО «НПК ЭХО» производило натриевую соль никотиноил гамма-аминомасляной кислоты с начала 90-х годов. С 2009 года выпускается усовершенствованный препарат под названием "Пиканоил". Наша компания является крупнейшим в России производителем субстанции натриевой соли никотиноил гамма-аминомасляной кислоты. Сегодня по лицензии ЗАО «НПК ЭХО» и с использованием субстанции нашего производства препарат производят еще несколько отечественных производителей.Доклинические и клинические испытания препарата проводились в 70-х годах ХХ века на всей территории бывшего СССР. В частности, исследования проводились в НИИ Фармакологии АМН СССР, НИИ общей патологии и патологической физиологии АМН СССР, ЦНИИ Гастроэнтерологии, Пятигорском фармацевтическом институте, Запорожском медицинском институте, Волгоградском медицинском институте, Смоленском медицинском институте, Институте биохимии АН БССР, Одесском медицинском институте им. Н.И.Пирогова, ММА им. И.М.Сеченова, Марийском Государственном Университете и других специализированных учреждениях. С начала 80-х годов препарат широко применяется в медицинской практике. Объем продаж препарата натриевой соли никотиноил гамма-аминомасляной кислоты за последние 20 лет превысил 40 млн. упаковок. Препарат поставляется на всю территорию Российской Федерации. За время применения препарата не было получено данных о серьезных нежелательных побочных реакциях на препарат.

Лечение алкоголизма препаратом «Тетлонг-250»

Показания: Лечение любой формы зависимости от алкоголя. «Тетлонг 250» – один из методов лечения хронического алкоголизма, основанный на создании в тканях организма депо препарата дисульфирам. Отличительной особенностью процедуры «Тетлонг-250» является то, что процедура необратима. Концентрация препарата в крови поддерживается на протяжении трех месяцев. Препарат «Тетлонг 250» вводится внутримышечно в ягодичную мышцу и сразу поступает в кровеносное русло. Поэтому, перед процедурой необходимо 5-7 суток воздержаться от употребления спиртных напитков или провести детоксикацию организма от метаболитов алкоголя. Основным принципом лечения алкоголизма препаратом «Тетлонг-250» является искусственное создание такой ситуации, когда употребление спиртных напитков приведет к ухудшению состояния здоровья. В виду этого, перед процедурой пациент информируется о противопоказаниях и последствиях и дает информированное согласие на лечение алкоголизма препаратом «Тетлонг-250». 

Лечение препаратом «Тетлонг-250», как и любые другие методы лечения, проводится с личного согласия пациента (основание ст.31 «Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан»). Лечение алкоголизма препаратом «Тетлонг-250»обладает антидепрессивным эффектом, оказывает длительный транквилизирующий эффект, при соблюдении режима не дает побочных явлений и осложнений.При нарушении режима трезвости в период лечения препаратом «Тетлонг-250» просходит накопление ацетальдегида в крови и развиваются тягостные сомато-вегетативные расстройства: резкое падение артериального давления вплоть до коллапса, коронарная недостаточность с нарушением сердечной деятельности, цианоз, удушье, нарушение мозгового кровообращения, рефлекторная анурия, желтуха.

Противопоказания к лечению препаратом «Тетлонг-250»алкогольный абстинентный синдром, сахарный диабет, тиреотоксикоз, заболевания сердечно-сосудистой системы, язва желудка в стадии обострения, шизофрения, эпилепсия, глаукома. При наличии у пациента противопоказаний к лечению препаратом «Тетлонг-250», наши специалисты рекомендуют другой метод лечения алкогольной зависимости с учетом имеющихся заболеваний. Препарат «Тетлонг-250» закупается у надежных поставщиков и имеет все необходимые регистрационные удостоверения. Процедура проводится с четким соблюдением стерильности и выполняется высококвалифицированными врачами-наркологами с большим опытом работы. Длительность процедуры вместе с предварительной консультацией около часа.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВАэффективность дисульфирама (тетраэтилтиурам-дисульфида) в лечении при хроническом алкоголизме обусловлена его влиянием на метаболизм алкоголя в организме путем блокады функций ферментативных систем, участвующих в его биотрансформации, что при нарушении режима трезвости приводит к накоплению ацетальдегида в крови и возникновению тягостных соматовегетативных расстройств (снижение АД, сердцебиение, озноб, страх, давящее ощущение в груди и др.). В некоторых исследованиях установлен также антиаддиктивный эффект дисульфирама у лиц с опиоидной зависимостью (в частности, употребляющих кокаин, а также сочетающих употребление кокаина со злоупотреблением алкоголем), получающих поддерживающее лечение метадоном. Эффективность дисульфирама при наркомании может быть вызвана подавлением β-гидроксилазы допамина, что обусловливает появление избыточного количества допамина и уменьшение образования норадреналина. Поскольку кокаин является ингибитором обратного захвата катехоламинов, дисульфирам может притуплять влечение к ним. По некоторым данным, применение дисульфирама у лиц с опиатной наркоманией способствует снижению аффективной памяти об эйфоризирующем действии наркотика, снижению интенсивности влечения к нему, оказывает некоторое антидепрессивное и анксиолитическое действие. Микрокристаллы дисульфирама образуют депо дисульфирама в мышцах и действуют пролонгированно в течение 20 сут. При в/м введении в организме образуется депо Тетлонга-250 и терапевтическая концентрация препарата в крови поддерживается в течение длительного периода.: нарушения психики и поведения вследствие алкоголизма, синдром зависимости (F10.2 по МКБ-10); нарушения психики и поведения вследствие применения опиоидов, синдром зависимости (F11.2 по МКБ-10); синдромы зависимости (алкогольной и опиоидной) коморбидные с неврологическими и соматоформными нарушениями (F4 по МКБ-10) и расстройствами зрелой личности (F60-F69 по МКБ-10).

ПРИМЕНЕНИЕ: перед началом лечения необходимо провести полное обследование больного. Пациенту разъясняют суть терапии, состоящей в создании условий, исключающих употребление алкоголя и наркотиков. Перед введением препарата больным наркоманией необходимо провести тест-контроль на наличие наркотиков и их метаболитов в биологических средах организма (кровь, моча, слюна). Больной оставляет в амбулаторной карточке или истории болезни письменное согласие на лечение препаратом Тетлонг-250 и дает расписку в том, что он предупрежден об опасности употребления алкоголя и наркотиков в период лечения препаратом, и обязательном выполнении условий длительного лечебно-реабилитационного цикла, полного воздержания от употребления наркотиков и алкогольных напитков. Перед введением препарата необходимо полностью устранить абстинентные явления, начать проведение курса дезинтоксикационной, общеукрепляющей, симптоматической терапии и рациональной психотерапии.

За 1–3 дня до введения препарата рекомендуется полностью отменить применение снотворных средств, транквилизаторов, антидепрессантов и нейролептиков. Перед введением препарата у больного следует выявить клинические признаки постабстинентной симптоматики: выраженное психологическое влечение к приему алкоголя и наркотиков, нарушение сна, плохое настроение, нарушение аппетита, повышенная раздражительность, ощущение страха, тревоги. В/м введение Тетлонга-250 проводят в стационарных или амбулаторных условиях. Тетлонг-250 вводят шприцами одноразового использования. Взрослым пациентам препарат в дозе 1 мл вводят медленно (в течение 30–60 с) глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. При этом больной сообщает о субъективных ощущениях, появляющихся при введении препарата. В зависимости от тяжести течения алкоголизма, наркомании, особенностей характера больного, частоты рецидивов годичный курс лечения составляет до 10–12 инъекций Тетлонга-250. Появление патологического влечения к приему алкоголя или наркотиков в фазе ремиссии — основной критерий для срочного повторного введения препарата с целью поддержания длительной терапевтической ремиссии. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: абсолютными противопоказаниями являются эндокринные заболевания (тиреотоксикоз, сахарный диабет средней и тяжелой степени), резко выраженный кардиосклероз, атеросклероз мозговых сосудов, нестабильная стенокардия, состояние после инфаркта миокарда, аневризма аорты, АГ III степени, тяжелые заболевания сосудов головного мозга, заболевания сердечно-сосудистой системы в фазе декомпенсации, кровоточащая язва желудка, нарушения кроветворения, хронические психические заболевания (шизофрения, эпилепсия, маниакально-депрессивный психоз), глаукома.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в отдельных случаях при нарушении методики введения, например при быстром в/м введении (3–5 с), попадании препарата в сосудистое русло, введении его в мышцы, многократно травмированные в/м инъекциями, при мышечных гематомах могут возникать кратковременные побочные эффекты. Возможны появление сухого кашля, першение в горле в первые секунды введения препарата. При последующем введении Тетлонга-250 могут появиться выраженная болезненность в месте инъекции с иррадиацией в ногу и одновременным ощущением тепла в горле, резкий запах препарата в выдыхаемом воздухе, ощущение страха в течение 1–3 мин. При возникновении первых признаков побочного действия введение Тетлонга-250 приостанавливают, дают больному выпить стакан холодной воды, проводят ингаляцию кислорода. Повторное введение препарата возможно через 1 сут в новое место при соблюдении рекомендаций по введению. В некоторых случаях через 8–10 ч после введения препарата возможно повышение температуры тела до 37–38 °С, исчезающее самостоятельно или после приема жаропонижающих средств.

При нарушении режима трезвости и употреблении алкоголя в разные периоды после введения Тетлонга-250 могут возникнуть дисульфирам-алкогольные реакции разной степени тяжести. При тяжелых реакциях возможна коронарная недостаточность с нарушением сердечной деятельности, резкое снижение АД, цианоз губ, ногтей, коллаптоидное состояние с потерей сознания, поверхностное аритмическое дыхание или апноэ. Известны случаи эпилептиформных приступов, нарушения мозгового кровообращения, рефлекторной анурии, желтухи.

В случае развития тяжелой реакции больного укладывают в горизонтальное положение, кладут грелку на ноги, дают понюхать нашатырный спирт, в/в вводят глюкозу с кислотой аскорбиновой. При ослаблении сердечной деятельности применяют никетамид, камфору или кофеин. При снижении АД вводят фенилэфрин, эпинефрин, преднизолон, проводят ингаляции кислорода. При эпилептиформных приступах в/в вводят 5 мл 25% р-ра магния сульфата в 20–40 мл 40% р-ра глюкозы, назначают диазепам.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат обычно применяют в комплексе с другими методами — психотерапией, витаминотерапией, симптоматическим лечением, длительной социальной реабилитацией. Применяют только для в/м введения в положении лежа строго по назначению и под контролем врача.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–30 °С в защищенном от света месте. При образовании кристаллов препарат необходимо разогреть при температуре 40 °С.

КОЛМЕ® (COLME)® 

Торговое название: КОЛМЕ
Международное непатентованное название: Цианамид
Лекарственная форма: раствор (капли) для приема внутрь

Состав: в ампуле 15 мл содержится активное вещество: цианамид 0,9г (в 1 капле 3 мг). Вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат, вода для инъекций.

Описание: прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа: средство лечения алкоголизма

Код  АТХ  V03AA

Фармакологические свойстваДействие цианамида основано на блокаде ацетальдегидегидрогеназы, которая учавствует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта – ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 минут) и длится короче (около 12 часов), чем действие дисульфирама. Так же в отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотоническим эффектом.

Показания к применениюКОЛМЕ применяется для лечения больных хроническим алкоголизмом и профилактики рецидивов.

ПротивопоказанияТяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей и почек со снижением функций, тяжелые заболевания печени, беременность, период грудного вскармливания, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозыЛечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Препарат принимается внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза в сутки с интервалом в двенадцать часов) по индивидуальной схеме. Для дозирования следует разбить ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку. И надеть на флакон капельницу. Флакон должен быть плотно закрыт.

Побочное действиеПрепарат, как правило, хорошо переносится, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.

Передозировка (интоксикация) препаратомСимптомы не описаны, возможно усиление побочного действия. В случае приёма слишком больших доз препарата рекомендуется промыть желудок и назначить симптоматическое лечение, направленное на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы, также необходим контроль за показателем гематокрита и, в случае необходимости, переливание крови.

Реакция на алкогольПри одновременном приеме с алкоголем появляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В наиболее тяжелых случаях рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя и препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, внутривенное вливание антигистаминных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиСледует избегать назначения КОЛМЕ вместе с метронидазолом, изониазидом, фенотоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию с алкоголем. После приема дисульфирама, перед назначением КОЛМЕ, должен быть перерыв не менее 10 дней.

КОЛМЕ не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).

Особые указанияКОЛМЕ должен применяться только под наблюдением врача и с ведома пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых медикаментах и пищевых продуктах. Лечение КОЛМЕ можно начинать только по истечении 12 часов с момента последнего приёма алкоголя. КОЛМЕ должен применяться с осторожностью в тех случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может повлечь за собой риск для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях почек. При длительном приеме рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже, чем один раз в полгода.

Форма выпускаПо 15мл в ампулах из коричневого стекла. По 1 или 4 ампулы в комплекте с флаконом-дозатором (капельницей), помещают в ячейковый пластиковый поддон, который помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия храненияСписок Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С

Срок годности2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпускаПо рецепту врача.

Адрес производителяФаэс Фарма С.А.(Испания) произведено на Лаборатория Витория С.А. Руа  Элиас  Гарсия 28, Венда Нова 2700-327 Амадора Португалия.